シグナル管理のステップは大きく3つ(検出・検証・評価)に分けられています。
各ステップにおける検討事項も記載されていました。
①シグナル検出
多くのデータ源からシグナルを検出します。
②シグナル検証
検出されたシグナルを検証します。
③シグナル評価
シグナルをリスクとして扱うかどうかを判定します。
各ステップの詳細は報告におまかせしたいと思いますが、
シグナル検出とシグナル検証においては、エビデンスの高い解析結果を求め繰り返し進めます。
早期公開報告が公表された後に、このテーマを題材として、複数の製薬企業の方、特にPVに従事されている方々と
ディスカッションをさせて頂きました。多くの方とのコミュニケーションを経て、
我々グループメンバーなりに「シグナル管理フロー、並びにシグナル検証における細かいステップ」を検討、整理してみました。
また、各ステップの内容とそのステップにおけるCzeekV ProのPV業務における実践的活用を
イメージできるように本ブログ上でもシリーズとして紹介をしていきたいと思います。