論文・技術情報追加のお知らせ

①An Overview Of Vaccine Development, Approval, And Regulation, With Implications For COVID-19.

FDAにおけるCOVID-19にも関連するワクチン開発、承認、規制の概要

対象DB：VAERS

②Use of Patient Health Records to Quantify Drug-Related Pro-arrhythmic Risk.

薬物関連心疾患安全性予測リスクモデル評価研究

対象DB：FAERS,Truven-MarketScan US

③Disproportionality analysis of spontaneously reported hypoglycemia events due to insulin use: A comparison between insulin detemir and insulin degludec using the Korea Adverse Event Reporting System.

インスリンデテミルとインスリンデグルデク間における低血糖イベント比較分析研究

対象DB：KIDS-KD

④A pharmacovigilance study to quantify the strength of association between the combination of antimalarial drugs and azithromycin and cardiac arrhythmias: implications for the treatment of COVID-19.

Covid-19治療としての抗マラリア薬とアジスロマイシン使用による心不整脈との関連性調査PV研究

対象DB：FAERS

⑤Does additional monitoring status increase the reporting of ADRs? An interrupted time series analysis of EudraVigilance data.

追加モニタリング対象医薬品に対する副作用報告数増加状況調査研究

対象DB：EudraVigilance

⑥Drug-induced IgA vasculitis in children and adults: Revisiting drug causality using a dual pharmacovigilance-based approach.

複数のDBを用いた薬物誘発性IgA血管炎のファーマコビジランス研究

対象DB：FPVD,VigiBase

⑦Risk Analysis of Eculizumab-Related Meningococcal Disease in Japan Using the Japanese Adverse Drug Event Report Database.

エクリズマブ服用による髄膜炎菌感染症との関連性調査研究

対象DB：JADER

⑧Drug-Induced Hearing Loss in Children: An Analysis of Spontaneous Reports in the French PharmacoVigilance Database.

小児における薬物誘発性難聴のファーマコビジランス研究

対象DB：FPVD