通常PVPにおけるシグナル管理（７）　～アクション６　同種同効薬の情報（副作用発現時期・転帰）を確認～

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通常PVPにおけるシグナル管理（７）　～アクション６　同種同効薬の情報（副作用発現時期・転帰）を確認～

通常PVPにおけるシグナル管理（７）　～アクション６　同種同効薬の情報（副作用発現時期・転帰）を確認～

シグナル管理に関する投稿７回目です。

架空のケース設定内容

糖尿病治療薬である「インテージック」について、2021年12月に2件の「間質性肺疾患」の追加報告がありました。
この報告を受けて、安全対策をとるべきかどうかの判断を行いたいと考えています。
アクション１～７をもとにシグナル検証・評価をおこなし、安全対策の要否を検討、判断します。

　薬剤：インテージック（仮名）　DPP4阻害薬　
　有害事象報告：間質性肺疾患

今回はシグナル評価ステップにおけるアクションの６つ目をご紹介します。

アクション６　同種同効薬も含めた副作用発生期間・転帰の傾向の確認

インテージックと同種同効薬であるDPP4阻害薬の副作用発生までの期間・転帰情報を確認し
それぞれの傾向を把握することが目的となります。

［方法］
CzeekV Proを用いて薬剤投与日から副作用発生日までの期間を確認します。
また、それぞれの薬剤における転帰の情報を確認します。

同種同効薬は前回同様以下の３つの薬剤を対象としています。
インテージック同様、抗糖尿病薬のうち、DPP-4阻害薬となります。

・アナグリプチン
・シタグリプチン
・リナグリプチン

症例件数・シグナルの確認

CzeekV Pro　を用いて注目薬剤を検索すると、
報告された有害事象が投与開始日から何日後に発生したものなのか、
また、その期間での報告数統計がどうなっているのかを確認できます。
（薬剤投与日から有害事象発生までの期間）

CzeekV　で検索　（統計解析機能を用います）

結果

インテージックとアナグリプチンは発生までの期間が長い傾向があるようです。
一方、
シタグリプチンとリナグリプチンは発生までの期間が短い傾向があるようです。

転帰に関しては発売日の違いもあり、現状確認できる限りでは大き違いは見られませんでした。

引き続きJADERを活用して同種同効薬での確認を進めていきたいと思います。
次稿にて同種同効薬の情報（年齢、性別の背景状況）の確認について報告いたします。

（補足１）CzeekV Pro　副作用発生期間の確認機能について

CzeekV Proには薬剤投与から副作用発生までの期間を確認できる機能があります。

こちらの機能についての説明、操作については下記を参照ください。
ヒストグラムページ機能　投与期間について（副作用発生期間表示機能）　
（CzeekV実践に投稿した別ページが開きます）
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通常PVPにおけるシグナル管理（７）　～アクション６　同種同効薬の情報（副作用発現時期・転帰）を確認～

アクション６　同種同効薬も含めた副作用発生期間・転帰の傾向の確認

症例件数・シグナルの確認

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（補足１）CzeekV Pro　副作用発生期間の確認機能について

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アクション６ 同種同効薬も含めた副作用発生期間・転帰の傾向の確認

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アクション６　同種同効薬も含めた副作用発生期間・転帰の傾向の確認

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（補足１）CzeekV Pro　副作用発生期間の確認機能について