シグナル管理に関する投稿4回目です。
今回はシグナル評価ステップにおけるアクションの3つ目をご紹介します。
JADERの公開データは既述の通り、報告から公開までに約4ヶ月のタイムラグがあるため アクション3の目的は、(この間の)追加報告2件を含む推定のシグナルスコア値を算出し、 シグナルの状況を確認することとなります。
[方法] 公開されている最新版JADERの件数をもとにROR(95%信頼区間下限値)を計算します。 ※計算に必要な件数はCzeekV Proにて検索して確認できます。
RORの値を確認しても閾値を超えておらず、シグナルは認められませんでした。
追加報告の2件以外については、推測で追加の件数を加えています。
インテージック暴露ありで、間質性肺疾患イベントがない症例報告件数を仮に10件としています。
詳細の情報については 「統合医療データベース」について のページからご確認をお願いします。 (株式会社インテージリアルワールド社のホームページが開きます)
院外調剤レセプトデータでは注射剤のデータが無いという課題を統合医療データベースではカバーできるようになっています。
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(PubMed追加日)