論文・技術情報追加のお知らせ

1. Exploration of adverse events associated with risdiplam use: Retrospective cases from the US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) database.

リスディプラム使用と関連する有害事象のFAERSデータ分析

対象DB：FAERS

2. Amiodarone and Dronedarone Causes Liver Injury with Distinctly Different Clinical Presentations.

FAERSを用いたアミオダロンとドロネダロンによる肝毒性の研究

対象DB：FAERS

3. Safety Profile of Paxlovid in the Treatment of COVID-19.

パキロビッドの安全性に関するFAERSデータの記述的分析

対象DB：FAERS

4. Safety of Simultaneous Administration of Bivalent mRNA COVID-19 and Influenza Vaccines in the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).

バイバレントmRNA COVID-19と季節性インフルエンザワクチン同時接種後の報告の検討

対象DB：FAERS,VAERS

5. Misinformation and the Vaccine Adverse Event Reporting System.

VAERSを改善し、理解しやすい情報提供が必要

対象DB：FAERS,VAERS

6. Safety Profile of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors in Real-World Settings: A Pharmacovigilance Study Based on FDA Adverse Event Reporting System.

FAERSを用いたSSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）使用と関連する幅広い有害事象の研究

対象DB：FAERS

7. Co-occurring infections in cancer patients treated with checkpoint inhibitors significantly increase the risk of immune related adverse events.

PD-1、PD-L1、およびCTLA-4阻害剤治療中に感染症があると、重篤な免疫関連有害事象が発生しやすい傾向

対象DB：FAERS

8. Adverse events associated with brolucizumab: a disproportionality analysis of the FDA adverse event reporting system (FAERS).

ブロルシズマブの既知の眼科関連有害事象に加え、いくつかの予期せぬ眼科および全身の有害事象が同定

対象DB：FAERS

9. Cardiovascular Adverse Drug Reactions of Anti-Calcitonin Gene-Related Peptide Monoclonal Antibodies for Migraine Prevention: An Analysis from the European Spontaneous Adverse Event Reporting System.

抗カルシトニン遺伝子関連ペプチドモノクローナル抗体の安全性に関する研究

対象DB：EudraVigilance,FAERS

10. Incidence and Nature of Short-Term Adverse Events following COVID-19 Second Boosters: Insights from Taiwan's Universal Vaccination Strategy.

台湾で行われたCOVID-19ワクチン2回目のブースター接種後の有害事象に関する研究

対象DB：FAERS,VAERS

11. Pharmacovigilance study of BCR-ABL1 tyrosine kinase inhibitors: a safety analysis of the FDA adverse event reporting system.

FAERSを用いた研究で、BCR-ABL1チロシンキナーゼ阻害剤の有害事象が異なり、新たなシグナルも検知

対象DB：FAERS

12. Comparison of thrombotic adverse events in patients treated with factor VIII products and emicizumab using the 2018-2022 FAERS data.

エミシズマブの血栓性有害事象がFVIII製剤よりも3倍多く報告

対象DB：FAERS,KAERS

13. Cytomegalovirus Occurrence and Time-to-onset Analysis Under Bendamustine With Anti-CD20 Antibodies Using the JADER Database.

悪性リンパ腫患者において、ベンダムスチンの単剤療法とリツキシマブまたはオビヌツズマブとの併用療法では、CMV感染の発生に違いがある可能性

対象DB：JADER

14. Hypoxia-inducible Factor Prolyl Hydroxylase Inhibitors and Hypothyroidism: An Analysis of the Japanese Pharmacovigilance Database.

JADERを用いた、ロキサデュスタット使用と甲状腺機能低下の可能性が示唆

対象DB：JADER

15. A Comparison of Signals of Designated Medical Events and Non-designated Medical Events: Results from a Scoping Review.

特定の医学的事象のシグナルは、他の有害事象と比較して報告数が少なく、情報が充実している傾向

対象DB：VigiBase

16. Risk Factors for Respiratory Depression Associated with Tramadol Based on the Global Pharmacovigilance Database (VigiBase).

トラマドールに関連する呼吸抑制のリスクと影響要因をVigiBaseで調査

対象DB：VigiBase

17. Real-world diagnostic landscape and incidence of pulmonary hypertension in adult congenital heart disease patients using administrative claims data in Japan.

先天性心疾患患者における肺高血圧およびアイゼンメンガー症候群の発生率の研究

対象DB：DPC,MDV

18. Seasonal variation of surgically treated distal radius fracture in Japan using inpatient database: cross-sectional study.

橈骨遠位端骨折は特に冬季に頻発し、特に東日本の女性や50歳以上の女性に影響あり

対象DB：DPC

19. Self-controlled Case Series Study for Acute Kidney Injury after Starting Proton Pump Inhibitors or Potassium-Competitive Acid Blocker in Patients with Cancer Using a Large Claims Database.

がん患者において、PPIおよびPCABの使用後に急性腎障害のリスクが男性に見られる傾向

対象DB：JMDC

20. Trends of HbA1c and BMI in People with Type 2 Diabetes: A Japanese Claims-Based Study.

日本の2型糖尿病患者でBMIとウエストサイズとの関連を調査

対象DB：JMDC

21. Renal outcomes with sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors in Japanese people with grade 3 chronic kidney disease and type 2 diabetes: Analysis of medical administrative databases.

2型糖尿病およびG3慢性腎臓病の日本人において、SGLT2阻害薬療法は他の血糖降下薬と比較して腎イベントのリスク低減と関連

対象DB：MDV

22. Patient characteristics, treatment patterns, healthcare resource utilization, and costs among patients diagnosed with neurofibromatosis type 1 with and without plexiform neurofibromas in Japan.

日本の神経線維腫症タイプ1患者の特徴、治療パターン、医療リソース利用、関連費用を調査

対象DB：MDV

23. Real-world management of patients with neuromyelitis optica spectrum disorder using satralizumab: Results from a Japanese claims database.

サトラリズマブの患者の大多数が治療開始後に再発せず、治療継続中にグルココルチコイドの減量が進展する傾向

対象DB：MDV

24. Association between patient ethnicity and prostate cancer diagnosis following a prostate-specific antigen test: a cohort study of 730,000 men in primary care in the UK.

イギリスの男性を対象にしたコホート研究で、PSA値が上昇した場合の黒人男性の前立腺がん発症率が高いことが示された

対象DB：CPRD

25. The implications of competing risks and direct treatment disutility in cardiovascular disease and osteoporotic fracture: risk prediction and cost effectiveness analysis.

冠状動脈疾患および骨折のリスク予測ツールの検証を通じて予防的治療のコスト効果を評価

対象DB：CPRD

26. Greenhouse gas emissions associated with suboptimal asthma care in the UK: the SABINA healthCARe-Based envirONmental cost of treatment (CARBON) study.

喘息患者の適切な管理と温室効果ガスの関連の研究

対象DB：CPRD

27. Standardizing to Specific Target Populations in Distributed Networks and Multi-Site Pharmacoepidemiologic Studies.

異なる地域で薬物の安全性と効果を評価する多施設における研究

対象DB：CPRD

28. Prevalence of comorbidities with the potential to increase the risk of nonadherence to topical ocular hypotensive medication in patients with open-angle glaucoma.

開放隅角緑内障患者の視点降圧療法への遵守性を妨げる可能性のある合併症の有病率を評価

対象DB：CPRD